Программная ошибка привела к массовому отзыву инсулиновых помп.
Опасный дефект в приложении для управления инсулиновыми помпами вызвал массовый отзыв продукции компании Tandem Diabetes Care. Как сообщает Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), более 224 диабетиков пострадали из-за неполадок в iOS-приложении t:connect, приводящих к нежелательному отключению инсулиновых насосов t:slim X2.
Проблема заключается в версии 2.7 приложения, которая из-за программного сбоя приводит к частым перезапускам, что вызывает излишнюю активность по Bluetooth и, как следствие, быструю разрядку батареи устройства. В результате насос может отключиться гораздо раньше ожидаемого срока, хотя устройство и предупреждает пользователей заранее с помощью сигнала тревоги и сообщения о низком заряде батареи.
Компания Tandem Diabetes Care уже выпустила обновление ПО до версии 2.7.1, которое должно решить проблему. Хотя отзыва продукции не происходит FDA определило его как отзыв класса I — самой серьёзной категории, которая может повлечь за собой серьёзные травмы или даже смерть.
В связи с потенциальной опасностью, возникающей при отключении насоса, такая ситуация может привести к недостаточной подаче инсулина и, как следствие, к гипергликемии. В тяжелых случаях это может вызвать диабетический кетоацидоз, требующий госпитализации или медицинского вмешательства.
На данный момент смертельных случаев, связанных с дефектом приложения, не зарегистрировано. Tandem призывает пользователей особенно внимательно относиться к состоянию устройства во время сна, так как предупреждения о разрядке аккумулятора легко пропустить. Компания также просит клиентов подтвердить ознакомление с информацией об отзыве через онлайн-форму на сайте. Для получения дополнительной информации или в случае возникновения вопросов пользователи могут связаться со службой поддержки Tandem Diabetes Care напрямую.
Большой взрыв знаний каждый день в вашем телефоне