Experimentum Crucis: как простой механик стал отцом клинических испытаний

Ученые из Брайтонской и Сассекской медицинской школы вместе с сотрудниками Королевской больницы Сассекса обнаружили удивительный исторический документ . Изучив работу "Experimentum Crucis", написанную в 1743 году Фрэнсисом Хоуксби-младшим, они пришли к выводу, что этот человек заложил основы современных клинических испытаний задолго до их появления.

Фрэнсис Хоуксби-младший был известным в XVIII веке изготовителем научных приборов и лектором, который преподавал математику, анатомию и химию. В 1743 году он создал новое лекарство для лечения венерических заболеваний. Однако вместо того чтобы просто предложить его пациентам, Хоуксби пошел необычным для своего времени путем - разработал план масштабного сравнительного исследования, чтобы научно доказать безопасность и эффективность препарата.

В XVIII веке подобные проверки практически не проводились. Эффективность лечения венерических заболеваний, как и многих других недугов, никто не проверял с помощью систематических наблюдений. Врачи того времени ограничивались публикацией личных мнений и восторженных отзывов в газетах. Современный читатель сразу бы понял, что это такое - самая обычная реклама.

В ту эпоху в аптеках свободно продавались спиртовые настойки с опиумом - их рекомендовали при боли в горле, простуде, бронхите и даже туберкулезе. Ядовитые вещества вроде ртути и мышьяка считались лекарствами наряду с такими опасными растениями, как болиголов и белладонна.

Традиционная медицина активно использовала ртутную терапию - метод, при котором пациентам давали препараты с высоким содержанием ртути, вызывающие обильное слюноотделение. Считалось, что таким образом организм очищается от болезни. Однако лечение часто приводило к тяжелым побочным эффектам, разрушая здоровье пациентов. Лекартство Хоуксби ртути не содержало, так что врачебное сообщество встретило его идеи скептически и обвинило в шарлатанстве.

План Хоуксби предусматривал участие 12 пациентов с "излечимыми стадиями" недуга. Половина из них должна была получать новый препарат, а вторая половина - проходить лечение стандартными методами под наблюдением врачей.

Мастер продумал все до мелочей. Он предложил контролировать питание и условия проживания пациентов, чтобы исключить влияние посторонних факторов.

В то время было распространено проводить медицинские эксперименты на заключенных в тюрьмах, но ученый настаивал, что пациенты должны участвовать в исследовании только добровольно. За процессом лечения должны были наблюдать независимые эксперты, а все результаты - подробно фиксироваться в специальном журнале и публиковаться, каким бы ни оказался исход.

Особое значение придавалось прозрачности опытов. По мнению Хоуксби, каждый случай следовало документировать и заверять записи подписями нескольких свидетелей. После окончания лечения планировалось длительное наблюдение за пациентами, чтобы убедиться в полном выздоровлении.

Стремление к научной объективности отразилось и в словах исследователя: "Пусть лекарство докажет свою эффективность само, без поддержки общественного мнения". Он был готов принять любой результат и хотел, чтобы оценка препарата основывалась только на фактах.

До наших дней не дошло никаких свидетельств того, что исследование состоялось. Вероятно, его проведению помешали не только обвинения в шарлатанстве, но и отказ лондонского медицинского сообщества от участия. Хотя Хоуксби был образованным человеком, преподавал математику, анатомию и химию, он не имел медицинского образования.

Современные ученые проводят параллель между предложением Хоуксби и экспериментом Джеймса Линда, который состоялся всего четыре года спустя, в 1747 году. Оба настаивали на важности сравнения групп в контролируемых условиях и полной публикации результатов.

Линд сравнил шесть способов лечения цинги на группе из 12 моряков, и именно его работу считают первым современным клиническим испытанием.